Elaboração de FDS para APIs, excipientes, solventes analíticos e soluções. Rigor técnico alinhado a ABNT NBR 14725, ANVISA e programas internos de BPF.
A indústria farmacêutica trabalha com ativos farmacêuticos (APIs), excipientes, solventes e soluções intermediárias. Cada um exige uma FDS técnica, precisa e alinhada a múltiplos requisitos regulatórios.
Além da ABNT NBR 14725, o setor farmacêutico convive com requisitos da ANVISA, com as boas práticas de fabricação (BPF) e com programas internos de qualidade que avaliam a documentação técnica de cada fornecedor de insumo.
Para completar, grande parte dos insumos do setor é importada, o que exige conversão de SDS internacionais (REACH, OSHA HazCom) ao padrão brasileiro.
Elaboramos FDS para toda a cadeia de insumos usados na produção farmacêutica.
Produzidos no Brasil ou importados, com toxicologia complexa e necessidade de precisão técnica.
Polímeros, açúcares, lubrificantes e demais componentes auxiliares da formulação.
Reagentes de laboratório usados em controle de qualidade e desenvolvimento.
Intermediários usados na produção, limpeza e sanitização industrial.
Não é apenas uma FDS qualquer — é um documento crítico no processo de homologação e qualidade.
As FDS do setor precisam refletir com rigor a toxicologia de cada substância. Muitos ativos têm dados complexos que exigem interpretação qualificada.
Auditores farmacêuticos avaliam não apenas a existência da FDS, mas sua qualidade técnica, atualização, versão em português e aderência à ABNT NBR 14725.
Grande parte da demanda é conversão de SDS internacionais (REACH/OSHA) ao padrão brasileiro, com tradução técnica precisa.
BPF exige histórico completo de versões e alterações, essencial durante inspeções de qualidade e auditorias ANVISA.
Atendemos indústrias farmacêuticas de todos os portes e fornecedores do setor. Trabalhamos com rigor técnico e prazo ágil.
Atendemos indústrias e fornecedores com processo adequado às exigências do setor.